醫(yī)療器械CE標(biāo)志認(rèn)證MD/IVD/AIMD，在貼上CE標(biāo)志并將其置于歐洲市場(chǎng)之前，醫(yī)療設(shè)備制造商或分銷商有責(zé)任確保所售設(shè)備符合相關(guān)指令。
歐洲醫(yī)療器械的CE標(biāo)志認(rèn)證
通過CE標(biāo)志認(rèn)證，獲得歐洲市場(chǎng)準(zhǔn)入CE標(biāo)志認(rèn)證醫(yī)療器械我們CE標(biāo)志是醫(yī)療設(shè)備制造商聲稱產(chǎn)品符合所有相關(guān)歐洲醫(yī)療設(shè)備指令的基本要求的聲明。該指令概述了歐盟（EU）醫(yī)療器械的安全
如何獲得醫(yī)療器械的CE認(rèn)證
您是否完成了設(shè)計(jì)，開發(fā)和制造，并準(zhǔn)備好進(jìn)入市場(chǎng)？在歐洲市場(chǎng)上交易醫(yī)療設(shè)備時(shí)，每個(gè)公司或?qū)嶓w都必須獲得CE認(rèn)證標(biāo)志。通過CE標(biāo)志，您聲明醫(yī)療設(shè)備符合歐洲市場(chǎng)的所有法律要求
MDD 93/42/EEC醫(yī)療設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
MDD 93/42/EEC，醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）是一項(xiàng)新法規(guī)，取代了醫(yī)療器械指令（MDD）93/42/EEC和有源植入醫(yī)療器械（AIMD）指令90/385 / EEC。它適用于所有打算將產(chǎn)品放入歐盟（EU）的醫(yī)療設(shè)備制造商
醫(yī)療器械指令|MDD93/42/ECC
醫(yī)療器械指令（的1993年6月14日關(guān)于醫(yī)療器械的理事會(huì)指令93/42/EEC，OJ不使用L的1993年7月12日1分之169）旨在協(xié)調(diào)有關(guān)在歐盟范圍內(nèi)的醫(yī)療器械的法律。
英國(guó)脫歐的影響：醫(yī)療器械和CE認(rèn)證標(biāo)志
英國(guó)脫歐的影響：醫(yī)療器械和CE認(rèn)證標(biāo)志，在英國(guó)退出歐盟之前，英國(guó)政府必須迅速采取行動(dòng)，建立一個(gè)穩(wěn)定的監(jiān)管平臺(tái)，設(shè)備制造商可以通過該平臺(tái)實(shí)施任何必要的變革，以維持其進(jìn)入
休閑娛樂船CE認(rèn)證(RCD)指令94/25/EC基本要求
關(guān)于游艇，娛樂船，游艇的指令94/25/EC（英文名稱-指令94/25/EC娛樂船）適用于附錄II中規(guī)定的游艇，部分建造的船舶和部件既分開又組裝。
娛樂船CE認(rèn)證(RCD)94/25/EC涵蓋哪些產(chǎn)品？
娛樂工藝指令（94/25/EC，經(jīng)指令2003/44/EC修訂）旨在確保用戶的高度安全，并規(guī)范某些類型的發(fā)動(dòng)機(jī)推進(jìn)式游艇的排放和噪音排放。該指令旨在協(xié)調(diào)歐盟內(nèi)部有關(guān)娛樂船舶銷售的規(guī)則。
reach認(rèn)證歐盟限制使用染發(fā)劑和二苯甲酮-3
歐盟限制使用染發(fā)劑和二苯甲酮-3，歐盟委員會(huì)宣布兩項(xiàng)修正案現(xiàn)行化妝品條例(EC)第1223/2009號(hào)，公布的修正案附件三和附件六“條例”的執(zhí)行情況限制頭發(fā)和睫毛染料的使用物質(zhì)，以及
REACH認(rèn)證法規(guī)化妝品的新限制：甲基吡咯烷酮
化妝品的新限制：甲基吡咯烷酮，歐盟官方公報(bào)發(fā)布指令(EU)No 2018/588和(EU)No 2018/589，在REACH認(rèn)證法規(guī)附件XVII中新增N-甲基吡咯烷酮(NMP)和甲醇的相關(guān)條例。