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CEN,歐洲標準化委員會發布口罩CE認證指南

tangxie520 標準法規 2020-07-09 4124 0

隨著歐洲標準化委員會發布CWA 17553:2020“社區面罩–最低要求,測試和使用方法指南”,可重復使用的織物面罩的行業指南繼續擴大。


社區面罩通常不在相關的個人防護設備(PPE)和醫療設備法規的范圍內,從而留下未定義的標簽,設計和功效要求。作為回應,歐洲標準化委員會CEN發布了研討會協議CWA 17553:2020。 

口罩CE認證

總覽

CWA 17553:2020的標題為“社區面部覆蓋物-最低要求,測試和使用方法指南”,明確規定了面向公眾(包括3-12歲的成年人和兒童)的可重復使用或一次性社區面部覆蓋物和材料的最低要求。 (在成人的監督下)。 


口罩CE認證產品范圍

這些覆蓋物已成為緩解COVID-19傳播的主要手段,并在談話,咳嗽或打噴嚏時盡量減少無癥狀或無癥狀的使用者的呼吸道唾液,痰液或呼吸道分泌物的投射。 


盡管不是故意的,但社區面部遮蓋物也可限制外部來源的呼吸道飛沫在用戶鼻子和嘴部區域的穿透,而無需用戶保護。這也防止了用戶臉部的該區域與他們的手接觸。 


口罩CE認證要求

CWA 17553:2020的關鍵要求包括但不限于:

1.設計:尺寸,成人和兒童尺寸,材料選擇

2.標記:使用和清潔說明,過濾級別和目標用戶

3.清潔要求:可重復使用的產品應承受要求的洗滌次數(至少5次),最低洗滌溫度為60°C

4.性能:耐久性,顆粒過濾性和抗呼吸性


口罩CE認證過濾效果

與國家主管部門當前定義的用途保持一致,CWA 17553:2020為社區面部遮蓋材料建立了兩個過濾級別:

級別90%:大于或等于90%,3(±0.5)μm

級別70%:大于或等于70%,3(±0.5)μm

當達到上述過濾水平之一時,覆蓋物的材料還必須證明可接受的透氣性水平,并列舉了多種可接受的呼吸阻力和透氣性方法。


重要的是,上述過濾和呼吸阻力要求既適用于新的面罩材料,也適用于經過指定次數的清潔循環的材料。 


局限性

作為CEN的“車間協議”,CWA 17553:2020不是官方標準,絕不被視為CEN及其成員制定的官方標準。


該CWA 17553:2020的開發工作坊所遵循的正式流程已獲得CEN的國家成員的認可,CEN的國家成員或CEN-CENELEC管理中心均不能對此CEN的技術內容負責車間協議或與標準或法規的可能沖突。


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下一步:

可從CEN和CENELEC網站以及CEN國家成員的網站免費下載CWA 17553:2020,可在以下鏈接找到:ftp ://ftp.cencenelec.eu/EN/ResearchInnovation/CWA/CWA17553_2020.pdf 


商通檢測參與了許多面罩和面罩指導文件的研究和開發,可通過材料測試,生產批次檢查以及可能的其他關鍵測試,協助制造商正確利用提供的信息來評估其覆蓋率。生產批次。


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